Bộ Nội Vụ thức ăn và dược phẩm một tổng hợp mới (thử nghiệm mũ) mới (thử ứng viên + các công cụ +phần mềm) đã được phát hành bởi Chính quyền Mỹ về dược phẩm và dược phẩm và 41 đã có một danh sách màu trắng xuất khẩu mới.
Kể từ tháng Bảy 13,2020, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phê chuẩn 15 là loại thử nghiệm vương miện trái đất.FDA đã cấp phép khẩn cấp cho sản phẩm kiểm tra vương miện 137 trên toàn cầu.Bộ Y Tế Phòng bảo hiểm Y tế đã cấp một số nguyên liệu tổng hợp cho vòng đôi mới (phản ứng + các công cụ +phần mềm) và một bộ phận Quản lý Thức ăn và dược phẩm 410 mới (Crown xuất cảng White) mới.
Hai công ty trong nước ghi IV được chứng nhận bởi ngoại giao, WHO euL và FDA EU
Theo thống kê, có hai công ty chẩn đoán nội địa và (cấu trúc Y tế quốc gia) được xác nhận hoặc cho phép bởi NMB (China State Drug Administration) và WHO miễn dịch (World Health Organization) là hai công ty được liệt kê.
Một số công ty đa quốc gia đã được chứng nhận bởi WHO euL và FDA quấy rầy
Những bằng chứng của WHO euL, FDA ECA cho các công ty đa quốc gia đều được biết đến trong công ty Danahr (Saipei, Beckmann), Roche, Abbott, Siemens, Peterkin Elmer.
15:New Crown thử thách được liệt kê trong danh sách WHO euL
Có một số công ty chẩn đoán nội bộ và ngoại quốc được liệt kê trong danh sách của WHO miễn dịch, đây là sinh học Shuoshi, B.A.V.39, A.A. Hoài Sinh, Hóa học Zhijiang, Zhuoching Huisheng
Các công ty ngoại giao bao gồm Roche, Abbott Laboratories, Perkins elmar, pesico, Siemens, soling, v.
Nơi đây trói buộc và trói buộc.
Giấy phép sử dụng khẩn cấp FDA cho sản phẩm thử vương miệng mới 137
S ự phê chuẩn của FDA ngon 352;39;i Dược phẩm kiểm tra vương miện mới của Trung Quốc đã tăng đáng kể khi đợt bùng phát đầu mới của Hoa Kỳ tiếp tục tăng đáng kể.Hiện tại, 137 đã được FDA phê chuẩn cho việc kiểm tra vương miện và có nhiều hơn mười cơ sở chẩn đoán nội bộ và ngoại quốc.Cũng đáng để nhắc đến khả năng hoạt động của Công ty Hàng Châu nhiều hơn.
Một số công ty gia đình có thẩm quyền là như sau:
Bắc Kinh Wantai Biomedical Co.
Ngày chấp thuận: 10 tháng Bảy
Sản phẩm được chấp nhận: WANTAI SarS-COV-2 AB Rapid Tests
treo cổ Châu Âu
Ngày chấp thuận: 6 tháng Bảy
Sản phẩm được chấp nhận: Bảo đảm COVID-19 IG/SIM Thiết bị kiểm tra nhanh
Công nghệ sinh học Hàng Châu:.
Ngày chấp thuận: 19 June.
Sản phẩm được chấp nhận: Lyher Novel Coronavirus (phẩm 99-nCoV) lgM/lgG Antibody Combo Test Kit (coldidal Gold)
Name
Ngày chấp thuận: 18 June
Sản phẩm chấp nhận
Công ty sinh học Biohan biology (Heifi) Co., Lt.
Ngày chấp thuận: 18 June
Sản phẩm được chấp nhận: Kit Thử nghiệm Biohit SarS-COV-2 IM/GIG Antibody
Bắc Kinh Fangengzi Gene Technology Co.
Ngày chấp thuận: Năm tháng Sáu
Sản phẩm được chấp nhận: Testostern SarS-COV-2 RNA
Công nghệ sinh học Hàng Châu:.
Ngày chấp thuận: 4 June
Sản phẩm được chấp nhận: Comment
Oriental Biology (con đường sở hữu chủ sở hữu toàn phần US Hengjian Biological technologies Co., Ltd.)
Ngày chấp thuận: 29 May
Sản phẩm được chấp nhận: COVID-19 IG/IM Name
Shengxiang Biotechnology Co.
Ngày chấp thuận: 4 May
Sản phẩm được chấp nhận: Novel Coronavirus (thậm chí một-nCoV) Nucleic Acoid chẩn đoán Kit
Sinh vật Kiến
Ngày chấp thuận: 24 April
Sản phẩm đã được chấp thuận: A-B-S-CO-2 Name
Thuốc chữa cháy
Ngày chấp thuận: 17April
Sản phẩm được chấp nhận: bộ phát hiện Phật COVID-19 RT-PCR
Mike, Sinh học
Ngày chấp thuận: 15 April
Sản phẩm được chấp thuận
Các sinh vật
Ngày chấp thuận: 6 April
Sản phẩm được chấp thuận: đài phát hiện khuếch đại gen GNOMG
Bắc Kinh Viện Gen
Ngày chấp thuận: 26 March
Sản phẩm được chấp thuận: Bộ Kit Fluorescent-PCR thời gian để phát hiện SarS-CoV-2
Chất kháng sinh, kháng thể đã được liệt kê
Trong số các sản phẩm thử răng cưa mới 137 được cho phép bởi FDA ECU.A, các sản phẩm thử nghiệm axit nucleic là sản phẩm chính,Chất kháng sinh, kháng thể phát hiện được liệt kê đầy đủ
Các công ty lớn được phê chuẩn để xét nghiệm kháng thể là:
Beckmann-coulter, Roche, Abbott, OsIndo, Antu biology, Ormon, Siemens, BD, oriental, Rahl biology, biosa, biosa, biosa, biosa, Asahi technologies, Diazyme Laboratories, Inc.InBios International, Inc.Bệnh Chẩn đoán, Inc.Phòng thí nghiệm y tế EMROY, ViBran America lâm sàng Labs, Mount Sinai, v.
Các công ty lớn được phê chuẩn cho các sản phẩm tìm kiếm Antigen là:
Vào tháng Bảy 2, FDA đã phê chuẩn Bidi BD FYH23;39;s Veritor System for Rapid trinh s át âm thanh SarS-CoV-2, một máy điều khiển, ngay lập tức phát hiện kháng nguyên chất CO-19, có thể phát hiện trong vòng mười phút.Có báo cáo rằng đây là công ty BD đã phê chuẩn sản phẩm thử nghiệm vương miện thứ ba.
Vào tháng Năm 8, công ty Quidel và ngon nhất và 39s Sofia 2sar Antigen Fiat, lần đầu tiên một s ản phẩm kháng đại đã được chấp thuận bởi FDA.
