Cho tới nay, chỉ có sử dụng khẩn cấp được cho phép để phát hiện nhanh một kháng thể coronavirus mới, Ủy viên FDA đã nói rằng
Theo như ngôn ngữ của Đại học Johns Hopkins, có những trường hợp hợp được xác nhận là 39,929 đã được xác nhận tại Mỹ, gồm cả 12,911 và 22N,39.
Với sự phát triển nhanh chóng của dịch bệnh tại Hoa Kỳ, Hoa Kỳ để phát triển một phương pháp chẩn đoán COVID-19 cũng có thể dẫn đến... " nhanh chóng. " Không.Trong vòng chưa đầy một tháng, từ March 12 tới April 7, FDA đã vội vã tới mức chấp nhận kiểm tra lồng nghiệm cho bệnh dịch.Chỉ có một xét nghiệm huyết học duy nhất có thể thực hiện... A QSARS-COV-2 GIG/SIM Rapid Tests from Phật han CELEX (QSarS-COV-2 GIG/IBS Rapid Tests).
Cảnh sát trưởng Stephen M. Uh, Hahn M. D. Trong một tuyên bố vào 7 April, ông ấy nói:
Xét nghiệm phát thanh xác định lượng kháng thể hay protein trong máu khi cơ thể phản ứng với một nhiễm trùng đặc biệt, như COVID-19.Nói cách khác, xét nghiệm có hiệu quả điều khiển cơ thể và trói buộc cô ta với virus, chứ không phải là virus.Trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng, có thể không phát hiện kháng thể trong khi cơ thể và 292;39;phản ứng miễn dịch của nó vẫn còn phát triển, hạn chế tác dụng của xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 và do đó không thể được dùng làm căn cứ duy nhất để chẩn đoán COVID-19.
Tháng Ba, FDA đã ban hành một chính sách cho phép những nhà phát triển các thử huyết học chắc chắn bán hay dùng bộ thử của họ sau khi đưa ra những đánh giá thích hợp để xác định độ chính xác và đáng tin cậy của thử nghiệm của họ.Việc này bao gồm việc cho phép những nhà phát triển bán bộ thử của họ mà không cần kiểm tra trước khi có những điều kiện được vạch ra trong tài liệu hướng dẫn.Điều quan trọng là FDA đã ban hành chính sách này để cho phép một số thử nghiệm huyết học được thực hiện ở các bệnh nhân đầu, nhưng FDA đã không kiểm tra hay chấp nhận các thử nghiệm này.
Bên FDA cũng có thể phê chuẩn các thử nghiệm cho COVID-19 kèm theo lệnh sử dụng khẩn cấp (ESA).Cho tới nay, FDA đã khẩn cấp sử dụng một thử nghiệm huyết thanh phòng thí nghiệm có giấy phép được cấp cao gọi là QSARS-COV-2 GIG/SIM.
Giám đốc FDA cũng đã ghi nhận rằng nhiều hơn 70 các cơ quan đã thông báo cho cơ quan các thử nghiệm huyết thanh sẵn sàng kể từ khi công ty đưa ra chính sách.Tuy nhiên, một số công ty khẳng định rằng các thử nghiệm huyết học của chúng đã được phê chuẩn hay cho phép, hoặc sai lầm khẳng định rằng chúng có thể chẩn đoán cho COVID-19, và FDA sẽ hành động thích đáng để đáp ứng hành động đó.
Phát hiện nhanh về QSARS-COV-2 GIG/SIM IN CELEX
Xét nghiệm miễn dịch về dòng chảy bên hông, mục tiêu là tìm ra và xác định âm tính SARS-CoV-2 GIM và IgG kháng thể trong máu từ bệnh nhân tình nghi bị nhiễm trùng CO-19, từ plasma (ECTA, nhiễm tha thứ) hoặc từ lưu thông.Kết hợp với các biểu hiện lâm sàng và kết quả khác của phòng thí nghiệm, khả năng phát hiện nhanh qRS-CoV-2 IG/SIM cũng hữu ích trong việc chẩn đoán cho bệnh nhân bị tình nghi là nhiễm trùng SarS-CoV-2.
Kết quả phát hiện nhanh qsarS-CoV-2 IG/IBS không phải là căn cứ duy nhất cho việc chẩn đoán.Thử nghiệm chỉ được kiểm tra với các phòng thí nghiệm được xác nhận dưới sự sửa đổi Đạo luật điều trị phòng thí nghiệm y học 1988 (Clia) cho việc thử nghiệm phức tạp vừa phải, và kết quả được dùng để phát hiện kháng thể SarS-CoV-2.Có thể kết quả dương tính sau khi nhiễm trùng, chứng tỏ nhiễm trùng cấp tính hoặc gần đây.Các nhà thí nghiệm tại Hoa Kỳ và lãnh thổ của Hoa Kỳ phải báo cáo mọi kết quả tích cực cho các cơ quan có thẩm quyền sức khỏe cộng đồng.
Kết quả âm tính cũng không loại trừ nhiễm trùng SarS-CoV-2 và không nên là cơ sở duy nhất để đưa ra quyết định chẩn đoán bệnh nhân.Trong những ngày đầu nhiễm trùng có thể không thể phát hiện kháng thể UID: Chưa biết được độ nhạy nhạy phát hiện nhanh của lgG/lgM ở qRRRRS-CoV-2 trong giai đoạn đầu sau khi nhiễm trùng.
Sai kết quả tích cực cho chứng SIM và GIG có thể do phản ứng kháng thể tồn tại trước hay các nguyên nhân khác.
Chưa biết được tỉ lệ kháng thể theo dõi của globulin miễn dịch trong cơ thể sau khi nhiễm trùng là bao lâu.Máy phát hiện nhanh nhanh QSARS-COV-2 GIG/SIM được sử dụng chỉ để kê đơn, cho chẩn đoán ống nghiệm và cho phép sử dụng khẩn cấp.
http://www.zhibebăm.com